1 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Селенпропионикс инструкция по применению

Селенпропионикс

СЕЛЕНПРОПИОНИКС — содержит пропионовокислые бактерии и органический селен в биодоступной (усвояемой) форме , стимулирует иммунную систему организма, восстанавливает нормальную микрофлору кишечника, решает проблему недостатка селена, синтезирует витамины группы В , снижает риск развития рака. (Иммунная система в условиях дефицита селена теряет свою агрессивность по отношению к болезнетворным микроорганизмам и раковым клеткам, которые образуются в организме каждого из нас).

ИННОВАЦИОННЫЙ СЕЛЕНСОДЕРЖАЩИЙ ПРЕПАРАТ ПРОБИОТИК «СЕЛЕНПРОПИОНИКС»

СЕЛЕНПРОПИОНИКС — это инновационный препарат пробиотик , который является продуктом биотехнологического производства и представляет собой концентрированную биомассу пропионовокислых бактерий P. freudenreichii subsp. shermanii KM-186 , содержащую селен в биодоступной органической форме.

Состав: сыворотка творожная , агар пищевой, кислота аскорбиновая, натрий лимоннокислый трехзамещенный, калий фосфорнокислый однозамещенный, натрий углекислый, натрия селенит, пропионовокислые бактерии: ≈10 10 КОЕ/см 3 (не менее 10 7 КОЕ/см 3 на конец срока годности); содержание селена составляет 10 мкг/см 3 .

Пищевая ценность: содержание в 100 г: жира – 0,05 г, белка – 0,15 г, углеводов – 1,7 г. Энергетическая ценность – 8 ккал/34 кДж. Содержание селена в суточной порции (в 3 мл) – 30 мкг (43% от рекомендуемого уровня суточного потребления).

Органическая форма селена: При внесении в питательную среду селенита натрия органическая форма селена (Se) достигается за счет селенирования серусодержащих аминокислот. Селен поступает в клетку с участием тех же транспортных систем, что и сера (S), и включается в обмен серы, заменяя ее в метионине и цистеине.

Биологическое действие: Селенпропионикс – это источник селена и пропионовокислых бактерий и является мощным иммунномодулирующим и антиоксидантным средством, обладающим широким позитивным воздействием на весь организм .

Селен играет огромную роль во многих жизненно важных процессах организма человека. Основными функциями селена являются разрушение гидроперекисей и перекисей липидов и защита организма от оксидативного стресса. Также селен определяет активность целого ряда важнейших ферментов. Дефицит селена является одним из факторов риска возникновения злокачественных новообразований, заболеваний сердца и сосудов, болезней суставов, катаракты.

Почему пробиотик с селеном?

Можно найти биопродукты и тоже с органическим селеном. Однако, там отсутствует синергизм, заключающийся в регуляции микроорганизмами кишечного всасывания микронутриентов. При плохой работе кишечника, даже органическая форма микроэлемента может быть не усвоена.

Микроэлемент Селен — незаменимый антиоксидант. Селен участвует в разрушении свободных радикалов через ферментную систему (входит в состав глутатионпероксидаз ), стимулирует выработку эндогенного коэнзима (кофермента) Q10. Эффективное удаление свободных радикалов обеспечивает сохранение целостности мембран клеток, замедляет процесс отмирания клеток. В отличие от других существующих средств профилактики селенодефицита Селенпропионикс содержит пробиотические микроорганизмы и дозированное (!) количество селена. Пропионовокислые бактерии синтезируют высокое количество серусодержащих аминокислот: цистеин и метионин , с которыми связывается селен и переходит в органическую биодоступную форму.

Селенпропионикс содержит высокое количество жизнеспособных клеток пропионовокислых бактерий, которые приживаются и восстанавливают нормальную микрофлору желудочно-кишечного тракта людей, обладают антимутагенными свойствами, синтезируют антиоксидантные ферменты : каталазу , пероксидазу , супероксиддисмутазу , что усиливает спектр профилактического действия препарата. Точная дозировка селена обеспечивает назначение препарата адекватно степени селенодефицита.

Пропионовокислые бактерии обладают бифидогенными свойствами. Оральное назначение Селенпропиониикса на протяжении одной — двух недель сопровождается заметным увеличением содержания в толстой кишке как пропионибактерий , так и бифидобактерий

Показания к применению: Селенпропионикс применяют в качестве дополнительного источника селена при селендефицитных состояниях. Территория Российской Федерации является эндемичной по содержанию селена в объектах окружающей среды, что ведет к снижению или отсутствию содержания селена в основных продуктах питания, возникновению и развитию алиментарных заболеваний , обусловленных дефицитом данного микроэлемента.

В условиях селенодефицитности кислород воздуха через свои активные формы разрушает в организме большинство витаминов, нарушает деятельность иммунной системы и системы детоксикации. Иммунная система в условиях дефицита селена теряет свою агрессивность по отношению к болезнетворным микроорганизмам и раковым клеткам, которые постоянно образуются в организме каждого из нас. Селен – это один из важнейших элементов, необходимых нашему организму. ВОЗ рекомендует ежедневное потребление селена не менее 70 мкг в сутки для взрослых мужчин, 55 мкг для женщин.

Селенпропионикс замедляет процесс старения организма, способствует предупреждению роста аномальных клеток (в частности достоверно установлен факт снижения на 50% риска возникновения рака поджелудочной железы), укрепляет иммунную систему, улучшает работу желудочно-кишечного тракта, устраняет дисбактериоз, защищает организм от сердечно-сосудистых заболеваний, обладает противовоспалительными свойствами. Пробиотический препарат «Селенпропионикс» помогает выводить из организма ионы тяжелых металлов, предохраняет от возникновения онкологических заболеваний, помогает при артрите, разрушает вредные для организма вещества. Селенпропионикс поддерживает нормальную работу печени, щитовидной железы, поджелудочной железы и репродуктивную функцию.

Мало кто знает о селене, как о важном микроэлементе, позволяющем быстрее зачать ребенка. Как выяснили ученые, селен играет важную роль с точки зрения женской фертильности. Ранее уже был установлен позитивный эффект селена на мужскую фертильность. Помимо того, что селен важен для иммунного ответа, выработки гормонов щитовидной железы, обезвреживания свободных радикалов и удаления токсинов из тела, он также оказался необходим для протекания поздних стадий развития фолликулов, что создает благоприятную среду для производства яйцеклеток. В частности ученые из Университета Аделаиды смогли установить, где в яичниках содержится селен, затем их внимание привлек белок GPX1, связанный с соединением. Как выяснилось , экспрессия гена GPX1 была довольно высокой (иногда в два раза выше обычного) в яйцеклетках, которые приводили к беременности. Но не стоит забывать, что избыток селена может произвести и токсичный эффект. И здесь следует особо отметить нетоксичность Селенпропионикса (подробнее о безопасной форме Se см. в разделе об инновационности разработок). См. дополнительно: Селен и фертильность (о роли в репродуктивной функции), а также Селен и щитовидная железа (о роли в физиологии и патологии ЩЖ).

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ПРЕПАРАТА — ПРОБИОТИКА «СЕЛЕНПРОПИОНИКС»

Рекомендации по применению: Рекомендуется принимать взрослым по 1 чайной ложке с 30 мл воды (температура не выше 40 0 С) один раз в день во время приема пищи в течение месяца — после недельного перерыва курс можно опять повторить. (Примечание: потребление «Селенпропионикса» детьми производится после консультации с врачом по нормам, установленным ВОЗ* или российскими методическими рекомендациями МР 2.3.1.2432-08). Дозировка может быть уменьшена или увеличена в зависимости от степени селенодефицита , цели профилактики или лечения, а также рекомендаций врача . В 3 мл биоконцентрата «Селенпропионикс» содержится 30 мкг селена; флакон селенсодержащего бактериального концентрата имеет полезный объем ≈11 мл (см 3 ).

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) рекомендует ежедневное потребление селена не менее 70 мкг в сутки для взрослых мужчин и 55 мкг для женщин, что согласуется с нормами потребления селена в РФ по МР 2.3.1.2432-08 . Передозировка селена исключена из-за дозированного количества микроэлемента Se, находящегося в органической форме, в т.ч. с учетом допустимого верхнего уровня потребления.

  • Дети от 0 до 6 мес. — 10 мкг/день;
  • От 6 до 12 мес. — 15 мкг/день;
  • От 1 до 6 лет — 20 мкг/день;
  • От 7 до 10 лет — 30 мкг/день;
  • Мальчики от 11 до 14 лет — 40 мкг/день;
  • Девочки от 11 до 14 лет — 45 мкг/день

Противопоказания: Индивидуальная непереносимость компонентов. При необходимости перед применением проконсультироваться с врачом.

Условия хранения: «Селенпропионикс» следует хранить в холодильнике при температуре 4±2 о С. Вскрытый флакон хранить при температуре 4±2 о С не более 4 суток. Не подвергать нагреванию до температуры выше 40 о С. Срок годности 90 суток.

Свидетельство о государственной регистрации Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека:

№ RU.77.99.11.003.E.000598.02.16 от 08.02.2016 г.

Патент № 2333655 от 20.09.2008 г. Хамагаева И.С., Кузнецова О.С. Способ получения селенсодержащей биологически активной добавки.

Альтернативный способ применения «Селенпропионикса»

Получить адекватное количество органического селена с биомассой пропионовокислых бактерий можно путем получения селенированного пробиотического кисломолочного продукта, потребление которого можно разделить на необходимое количество дней приема (по аналогии, например, из расчета 1 флакон на ±3 дня). Для заквашивания молока в данном случае используется целый флакон биоконцентрата (на 1-2 л молока – по предпочтению). Остальные параметры сквашивания производятся согласно инструкции . В результате Вы получаете большее количество клеток пропионовокислых бактерий и их уникальных метаболитов, включая витамин В12. Биопродукт следует хранить в холодильнике, и потреблять равными порциями в зависимости от кол-ва дней приема.

Иными словами, «Селенпропионикс», благодаря высокой ферментативной активности может использоваться как пробиотическая закваска пропионовокислых бактерий для приготовления кисломолочного биопродукта в домашних условиях

См. также дополнительно:

Основание применения «Селенпропионикса» для профилактики патологии щитовидной железы

СОВРЕМЕННЫЙ ВЗГЛЯД НА РОЛЬ СЕЛЕНА В ФИЗИОЛОГИИ И ПАТОЛОГИИ ЩИТОВИДНОЙ ЖЕЛЕЗЫ

(К ВНИМАНИЮ ЭНДОКРИНОЛОГОВ, ГИНЕКОЛОГОВ, РЕПРОДУКТОЛОГОВ)

«Селенпропионикс» в промышленном производстве кисломолочного биопродукта

Инструкция по применению БАД «Селенпропионикс» при производстве кисломолочного биопродукта «Целебный, обогащенный селеном»

В разделе о домашних пробиотических заквасках вы можете ознакомиться с простой инструкцией по самостоятельному приготовлению кисломолочного напитка с витамином В12, ферментированного пропионовокислыми бактериями и обогащенного селеном. Его промышленный аналог, пробиотический кисломолочный продукт «Целебный, обогащенный селеном» , производится примерно по той же технологии: флакон с 12 мл высококонцентрировнной по Se БАД «Селенпропионикс» тщательно обрабатывают спиртом, осторожно снимают колпачок и пробку, содержимое вносят в 200 л пастеризованного молока одновременно с закваской «Пропионикс». Молоко перемешивают и оставляют для сквашивания в течение (10±2) ч при температуре (30±1) о С до достижения кислотности (70-90) о Т, затем охлаждают до (20±2) о С, перемешивают и разливают в тару. Содержание микроэлемента селена в биологически активной добавке «Селенпропионикс» промышленного назначения – 900 мкг в 1 мл. (промышленная концентрация !); Содержание селена в 1 литре готового продукта – 50-54 мкг; При употреблении 250 мл биопродукта восполняется дефицит селена на 18-20% от суточной дозы.

Будьте здоровы!

ССЫЛКИ К РАЗДЕЛУ О ПРЕПАРАТАХ ПРОБИОТИКАХ

Селенпропионикс (инструкция)

БАД «СЕЛЕНПРОПИОНИКС» является продуктом биотехнологического производства и представляет собой концентрированную биомассу пропионовокислых бактерий, содержащую селен в органической форме.

Важно знать! Территория Российской Федерации является эндемичной по содержанию селена в объектах окружающей среды, что ведет к снижению или отсутствию содержания селена в основных продуктах питания, возникновению и развитию алиментарных заболеваний, обусловленных дефицитом данного микроэлемента.

В условиях селенодефицита кислород воздуха через свои активные формы разрушает в организме большинство витаминов, нарушает деятельность иммунной системы и системы детоксикации. Иммунная система в условиях дефицита селена теряет свою агрессивность по отношению к болезнетворным микроорганизмам и раковым клеткам, которые постоянно образуются в организме каждого из нас.

Селен – это один из важнейших элементов, необходимых нашему организму. ВОЗ рекомендует ежедневное потребление селена не менее 70 мкг в сутки для взрослых мужчин, 55 мкг для женщин.

Биологическое действие: Селенпропионикс – это источник селена и пропионовокислых бактерий, является мощным иммунномодулирующим и антиоксидантным средством, обладающим широким позитивным воздействием на весь организм. В отличие от других существующих средств профилактики селендефицита «Селенпропионикс» содержит пробиотические микроорганизмы и дозированное количество селена. Пропионовокислые бактерии синтезируют высокое количество серусодержащих аминокислот: цистеин и метионин, с которыми связывается селен и переходит в органическую биодоступную форму.

Селенпропионикс содержит высокое количество жизнеспособных клеток пропионовокислых бактерий, которые приживаются и восстанавливают нормальную микрофлору желудочно-кишечного тракта людей, обладают антимутагенными свойствами, синтезируют антиоксидантные ферменты: каталазу, пероксидазу, супероксиддисмутазу, что усиливает спектр профилактического действия препарата. Точная дозировка селена обеспечивает назначение препарата адекватно степени селенодефицита.

Область применения: «Селенпропионикс» применяют в качестве дополнительного источника селена (при селендефицитных состояниях) и пропионовокислых бактерий.

Селенпропионикс замедляет процесс старения организма, способствует предупреждению роста аномальных клеток, укрепляет иммунную систему, улучшает работу желудочно-кишечного тракта, устраняет дисбактериоз, защищает организм от сердечно-сосудистых заболеваний, обладает противовоспалительными свойствами, помогает выводить из организма ионы тяжелых металлов, предохраняет от возникновения онкологических заболеваний, помогает при артрите, разрушает вредные для организма вещества. Селенпропионикс поддерживает нормальную работу печени, щитовидной железы, поджелудочной железы и репродуктивную функцию.

Состав: Сыворотка творожная, селенит натрия, агар пищевой, кислота аскорбиновая, натрий лимоннокислый трехзамещенный, калий фосфорнокислый однозамещенный, натрий углекислый, пропионовокислые бактерии (10 10 -10 7 ) КОЕ/см 3 , содержание селена не менее 10 мкг/см 3 .

Пищевая ценность: содержание в 100 г: жира – 0,05 г, белка – 0,15 г, углеводов – 1,7 г. Энергетическая ценность – 8 ккал/34 кДж. Содержание селена в 3 мл биоконцентрата – 30 мкг (43% от рекомендуемого уровня суточного потребления).

Рекомендации по применению: Взрослым один раз в день по 1 чайной ложке во время приема пищи в течение месяца. После недельного перерыва курс можно повторить (при назначении и определении дозировки детям — проконсультироваться с врачом).

Противопоказания: Индивидуальная непереносимость компонентов. Перед употреблением проконсультироваться с врачом.

Форма выпуска: в жидкой форме во флаконах по 12 см 3 (в упаковке 10 флаконов)

Условия хранения: В холодильнике при температуре (4±2) о С (90 суток)

Производитель: ООО «Малое инновационное предприятие «Бифивит» Восточно-Сибирского государственного университета технологий и управления, 670013, Россия, Республика Бурятия, г.Улан-Удэ, ул.Ключевская, 42Б, 8 корпус, ауд. 222, тел/факс: 8(3012) 41-72-06. По вопросам поставок и сотрудничества обращаться в Московское представительство: 105264, г. Москва, ул. 7-я Парковая, д. 24, офис 207, ООО «Пропионикс», тел.: 8(966) 348-80-35

Свидетельство о государственной регистрации Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека:

RU.77.99.11.003.E.000598.02.16 от 08.02.2016г.

Ксеплион

Ксеплион: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Xeplion

Код ATX: N05AX13

Действующее вещество: палиперидон (Paliperidone)

Производитель: Янссен Фармацевтика Н.В. (Janssen Pharmaceutica N.V.) (Бельгия); Силаг (Cilag) (Швейцария)

Актуализация описания и фото: 27.11.2018

Цены в аптеках: от 12599 руб.

Ксеплион – препарат с нейролептическим действием, применяемый для лечения шизофрении и шизоаффективных расстройств.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – суспензия для в/м (внутримышечного) введения пролонгированного действия: белая или почти белая, без посторонних включений (в картонной пачке 1 пластиковый поддон, содержащий 1 шприц по 0,25; 0,5; 0,75; 1; 1,5 мл в комплекте с двумя иглами для в/м инъекций в дельтовидную и ягодичную мышцу, а также инструкция по применению Ксеплиона).

Состав 1 мл суспензии:

  • активное вещество: палиперидон – 100 мг (пальмитат палиперидона – 156 мг);
  • вспомогательные компоненты: гидрофосфат натрия – 5 мг; гидроксид натрия – 2,84 мг; полисорбат 20 – 12 мг; полиэтиленгликоль 4000 – 30 мг; моногидрат дигидрофосфата натрия – 2,5 мг; моногидрат лимонной кислоты – 5 мг; вода для инъекций – до 1 мл.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Пальмитат палиперидона – активное вещество Ксеплиона, гидролизуется до палиперидона, который является центральнодействующим активным антагонистом главным образом серотониновых 5-HT2A-рецепторов, а также дофаминовых D2-рецепторов, гистаминовых Н1-рецепторов, α1— и α2-адренорецепторов.

Палиперидон с β1— и β2-адренорецепторами и м-холинорецепторами не связывается. Фармакологическая активность (+) и (−) энантиомеров палиперидона качественно и количественно одинакова.

Есть предположение, что при шизофрении терапевтическая эффективность палиперидона связана с комбинированной блокадой D2 и 5-HT2A-рецепторов.

Фармакокинетика

Благодаря исключительно низкой растворимости в воде пальмитат палиперидона после в/м введения в системном кровотоке всасывается и растворяется медленно. После однократного применения плазменная концентрация палиперидона увеличивается постепенно, и достигает максимума за 13–14 и 13–17 дней после введения в дельтовидную и ягодичную мышцу соответственно. Высвобождение вещества обнаруживается в первый день и сохраняется как минимум на протяжении 126 дней. Характеристики высвобождения действующего вещества и схема дозирования Ксеплиона обеспечивают продолжительное поддержание его терапевтической концентрации.

Сmax (максимальная концентрация) после однократного применения 25–150 мг в дельтовидную мышцу больше, чем после введения в ягодичную мышцу, в среднем на 28%. При введении препарата в дельтовидную мышцу в начале терапии (в первый день – 150 мг, на восьмой день – 100 мг) терапевтическая концентрация палиперидона достигается быстрее, чем при введении в ягодичную мышцу. В дальнейшем разница в воздействии менее очевидна.

Среднее отношение Cmax и Css (равновесной концентрации) палиперидона после введения четырех доз по 100 мг в ягодичную и дельтовидную мышцу составляет 1,8 и 2,2 соответственно. AUC (площадь под кривой «концентрация – время») при дозах палиперидона в диапазоне от 25 до 150 мг изменялась пропорционально дозе, а Сmax при дозах от 50 мг возрастает в меньшей степени, чем пропорционально дозе.

Медиана Т1/2 (периода полувыведения) 25–150 мг палиперидона находится в диапазоне 25–49 дней.

После введения Ксеплиона (−)-энантиомер палиперидона частично трансформируется в (+)-энантиомер, соотношение AUC (+)- и (−)-энантиомеров – около 1,6÷1,8.

Кажущийся Vd (объем распределения) палиперидона в популяционном анализе составляет 391 л; с белками плазмы крови вещество связывается на 74%.

После однократного перорального приема 1 мг 14 С-палиперидона с немедленным высвобождением за 7 дней с мочой выводится 59% введенной дозы (в неизмененном виде). Таким образом, препарат не подвергается существенному метаболизму в печени. В моче обнаруживается около 80% введенной радиоактивности, в кале – 11%.

Ни один из четырех известных путей метаболизма вещества – дегидрогенизация, дезалкилирование, гидроксилирование, отщепление бензизоксазольной группы, не обусловливает метаболизм больше, чем 6,5% введенной дозы. В метаболизме палиперидона можно предположить определенное участие изоферментов CYP3A4 и CYP2D6, но нет сведений, подтверждающих существенное влияние этих изоферментов на его метаболизм. Популяционный фармакокинетический анализ после перорального приема препарата пациентами с активным/слабым метаболизмом CYP2D6 заметного различия клиренса палиперидона не выявил. Биотрансформацию лекарственных средств изоферментами CYP3A4, CYP3A5, CYP1A2, CYP2A6, CYP2E1, CYP2D6 Ксеплион существенно не ингибирует.

При проведении исследований установлено, что палиперидон проявляет свойства субстрата P-гликопротеина, а при применении высоких концентраций – свойства слабого ингибитора P-гликопротеина. Клиническая значимость этих сведений не выяснена, соответствующих данных нет.

Плазменная концентрация палиперидона, в целом, в период нагрузки после в/м введения Ксеплиона находится в том же диапазоне, что и после перорального применения препаратов пролонгированного действия с высвобождением действующего компонента в дозе 6–12 мг. Благодаря такой схеме нагрузки обеспечивается поддержание концентрации палиперидона в этом диапазоне даже в финале междозового интервала (на 8-й и 36-й день). Индивидуальная вариативность фармакокинетических процессов после введения Ксеплиона у разных пациентов меньше, чем после перорального приема палиперидона пролонгированного действия.

У больных с тяжелыми нарушениями функции печени применение палиперидона не изучено.

Особенности применения Ксеплиона у пациентов с нарушениями почечной функции:

  • легкая степень: доза должна быть уменьшена;
  • средняя и тяжелая степень: применять Ксеплион не рекомендовано.

Изучение распределения проводилось после однократного перорального приема 3 мг палиперидона пролонгированного действия. Выведение вещества с уменьшением КК (клиренса креатинина) ослаблялось:

  • 50–80 мл/мин: на 32%;
  • 30–50 мл/мин: на 64%;
  • 10–30 мл/мин: на 71%.

В результате этого показатель AUC0-∞ в сравнении со здоровыми добровольцами возрастал в 1,5; 2,6 и 4,8 раз соответственно. Рекомендованная нагрузочная доза палиперидона для таких больных в первый и восьмой день составляет 75 мг; после этого один раз в 4 недели вводится по 50 мг.

У пожилых пациентов коррекция режима дозирования может быть связана с возрастным уменьшением КК.

Показания к применению

  • шизофрения: лечение и профилактика рецидивов;
  • шизоаффективные расстройства: в качестве монотерапии либо в сочетании с антидепрессантами и нормотимиками.

Противопоказания

    нарушения почечной функции средней или тяжелой степени (при КК 10% – очень часто; (> 1% и 0,1% и 0,01% и 9 /л) до нормализации количества лейкоцитов Ксеплион отменяют.

Есть сведения о развитии венозной тромбоэмболии. Поскольку больные, принимающие Ксеплион, часто имеют высокую вероятность развития венозной тромбоэмболии, до и во время терапии нужно учесть все возможные факторы риска, при необходимости следует предпринять предупреждающие меры.

Перед назначением Ксеплиона у пациентов с болезнью Паркинсона или деменцией с тельцами Леви врач должен оценить соотношение пользы и риска развития ЗНС, и наличия гиперчувствительности к нейролептикам. Возможные проявления повышенной чувствительности: экстрапирамидные симптомы, неустойчивость позы с частыми падениями, притупление болевой чувствительности, спутанность сознания.

Имеется информация о способности Ксеплиона вызывать приапизм. Приапизм зарегистрирован при проведении постмаркетингового контроля применения препарата. Если симптомы приапизма не исчезают самостоятельно в течение 3–4 часов, пациенту необходимо обратиться к врачу.

Ухудшение способности организма снижать температуру тела может быть связано с применением Ксеплиона. В связи с этим пациенты, которые могут подвергаться воздействиям, увеличивающим температуру тела, должны соблюдать осторожность.

У палиперидона при проведении доклинических исследований было обнаружено противорвотное действие. Это может маскировать симптомы и признаки передозировки некоторых лекарственных средств или отдельные состояния, включая непроходимость кишечника, опухоль мозга или синдром Рейе.

Во избежание случайного попадания палиперидона в кровеносный сосуд, при в/м введении Ксеплиона нужно проявлять осторожность.

Развитие ИСДР (интраоперационного синдрома дряблой радужки) отмечалось во время проведения у пациентов, получающих терапию Ксеплионом, оперативного вмешательства по поводу катаракты. ИСДР способствует увеличению риска возникновения осложнений, которые связаны с органом зрения, во время и после проведения хирургической операции. Потенциальная польза отмены Ксеплиона перед проведением оперативного вмешательства не установлена. Врач должен оценить риск, связанный с отменой препарата.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В период терапии от управления автотранспортными средствами рекомендуется воздержаться до определения индивидуальной чувствительности к действию Ксеплиона.

Применение при беременности и лактации

  • беременность: Ксеплион может применяться только в случаях, если ожидаемая польза превышает возможный риск;
  • период лактации: применение препарата противопоказано.

Влияние Ксеплиона на схватки и роды у людей не изучено. Если женщина принимала в III триместре беременности палиперидон, у новорожденного существует вероятность развития экстрапирамидных расстройств и/или различной степени тяжести синдрома отмены. Симптомы включают гипертонию, ажитацию, гипотонию, сонливость, тремор, нарушение вскармливания и респираторные нарушения.

Установлено, что палиперидон проникает в грудное молоко.

Применение в детском возрасте

Пациентам младше 18 лет Ксеплион не назначается (профиль безопасности не изучен).

При нарушениях функции почек

Применение в зависимости от КК:

    50–80 мл/мин: Ксеплион назначается с осторожностью;

Propionibacterium (пропионовокислые бактерии или пропионибактерии)

Пропионовокислые бактерии или пропионибактерии (лат. Propionibacterium) — род грамположительных факультативных анаэробных неподвижных бактерий, синтезирующих в процессе метаболизма пропионовую кислоту. Propionibacterium обычно имеют вид острых палочек размером 0,5-0,8 на 1,0-1,5 мкм. Реже, в зависимости от условий и цикла развития — кокковидной, изогнутой или булавовидной. Propionibacterium размножаются делением на две клетки и не образуют спор.

Пропионовокислые бактерии являются возбудителями пропионовокислого брожения, при котором углеводы ферментируются с образованием главных продуктов брожения — пропионовой кислоты и её солей — пропионатов. Пропионовокислое брожение аналогично молочнокислому брожению, когда молочнокислые бактерии (лактобактерии, стрептококки и другие представители порядка Lactobacillales) превращают (сбраживают) лактозу, глюкозу и другие углеводы в молочную кислоту. Кроме пропионовой кислоты, пропионовокислые бактерии продуцируют уксусную кислоту, углекислый газ и др.

Propionibacterium не обитают в почве и водоёмах, они встречаются в желудочно-кишечном тракте жвачных животных, часто обнаруживаются в молочных продуктах. Процесс сбраживания молока пропионибактериями довольно медленный — 5–7 дней.

Большинство пропионибактерий не может развиваются при значениях кислотности среды менее 5,0–4,5 рН. Propionibacterium переносят лишь низкое парциональное давление кислорода. Оптимальная температура их развития 30–35°С, при температуре 60–70°С они погибают. Propionibacterium кроме сахаров и молочной кислоты, способны сбраживать пировиноградную кислоту, глицерин и другие вещества. Они разлагают аминокислоты, при этом выделяются жирные кислоты.

Ряд видов Propionibacterium способны продуцировать витамин B12. Это качество пропионибактерий используются при производстве витаминов.

Пропионовокислые бактерии в пробиотиках и пищевой промышленности

Всемирная гастроэнтерологическая организация отмечает, что имеются доказательства, что пробиотик на основе четырёх штаммов: Propionibacterium freudenreichii ssp. shermanii, Lactobacillus rhamnosus GG, Lactobacillus rhamnosus LC705 и Bifidobacterium breve Bb99 уменьшает некоторые симптомы при синдроме раздраженного кишечника (WGO. Пробиотики и пребиотики).

Штамм КМ-186 Propionibacterium freudenreichii ssp. shermanii входят в состав отечественных БАДов «Йодпропионикс» и «Селенпропионикс».

Штаммы пропионовокислых бактерий вида Propionibacterium freudenreichii широко применяют в пищевой промышленности для ферментации молочных продуктов. Сыр Эмменталь и другие сорта швейцарских сыров ферментируются из молока в две стадии: на первой — лактоза и другие углеводы молока сбраживаются с помощью молочнокислых бактерий в молочную кислоту, на второй — молочнокислая кислота с помощью пропионовокислых бактерий превращаются в пропионовую кислоту и углекислый газ (формирующий «дырки» в швейцарском сыре).

Кроме того, в производстве сыров используют виды Propionibacterium acidipropionici*, Propionibacterium jensenii*, Propionibacterium thoenii*.

Пропионовокислые бактерии в организме человека

Некоторые виды Propionibacterium обитают на коже человека и других животных, в основном в и вокруг потовых желез, сальных желез и на других участках кожи, являясь одними из наиболее часто встречающихся микроорганизмов на коже человека. Пропионибактерии являются преобладающим родом бактерий на так называемых «масляных» участках кожи (в отличие от «сухих» и «влажных»): складках у крыла носа, внешнем слуховом канале, рукоятке грудины, позади ушной складке, а также на спине.

Могут ли пропионовокислые бактерии вызывать болезни человека?

У большинства людей пропионовокислые бактерии обычно не вызывают никаких проблем со здоровьем. Заболевания человека вызывают лишь некоторые из видов пропионовокислых бактерий, живущих на коже человека.

Вид Propionibacterium acnes* является одним наиболее часто встречающимся возбудителем инфекционной формы акне (в быту называемой угри) — заболевания сальных желёз. Кроме того, Propionibacterium acnes может вызывать блефарит (воспаления век), эндофтальмит (гнойное воспаление внутренних оболочек глазного яблока), и другие заболевания глаза, в частности, являющиеся осложнениями после офтальмологических операций.

Propionibacterium propionicum* может вызывать актиномикоз (редко).

Пропионибактерии, применяемые в пищевой промышленности и пробиотиках и обитающие в кишечнике человека, в отличие от некоторых из живущих на коже видов, не вызывают заболеваний.

Антибиотики, активные в отношении пропионовокислых бактерий
Пропионовокислые бактерии в систематике видов

По современной классификации род Propionibacterium входит в семейство Propionibacteriaceae, порядок Propionibacteriales, класс Actinobacteria, тип Actinobacteria, Terrabacteria group, царство Бактерии.

В род пропионовокислых бактерий входят виды: Propionibacterium acidifaciens, Propionibacterium australiense, Propionibacterium cyclohexanicum, Propionibacterium freudenreichii.

В составе вида Propionibacterium freudenreichii выделяют два подвида:

  • Propionibacterium freudenreichii ssp. freudenreichii
  • Propionibacterium freudenreichii ssp. shermanii

*Недавно род Propionibacterium был разделён на 4 рода: Propionibacterium, Acidipropionibacterium, Cutibacterium, Pseudopropionibacterium. Все они остались в составе семейства Propionibacteriaceae и, как продуценты пропионовой кислоты, также могут называться пропионовокислыми бактериями. Исключённые из рода Propionibacterium виды были реклассифицированы следующим образом:

  • Propionibacterium acidipropionici —> Acidipropionibacterium acidipropionici
  • Propionibacterium acnes —> Cutibacterium acnes
  • Propionibacterium avidum —> Cutibacterium avidum
  • Propionibacterium granulosum —> Cutibacterium granulosum
  • Propionibacterium jensenii —> Acidipropionibacterium jensenii
  • Propionibacterium microaerophilum —> Acidipropionibacterium microaerophilum
  • Propionibacterium thoenii —> Acidipropionibacterium thoenii
  • Propionibacterium propionicum —> Pseudopropionibacterium propionicum

Последний вид Propionibacterium propionicum ранее назывался Arachnia propionica и входил в род Arachnia, который ещё до вышеупомянутого разделения рода Propionibacterium на четыре был включён в него в полном составе.

Бактерии из рода Arachnia также относились к анаэробным микроорганизмам, они продуцировали в качестве основной пропионовую кислоту, а дополнительной — уксусную (Ардатская М. Д., Минушкин О. Н.).

В Бурятии создали легкоусвояемый наноселен

Фото: Н. Сахилтарова

Разработчики ищут инвестора и планируют выйти с новым продуктом на российский рынок

Анна Щекотова и ее команда принимают участие в акселераторе «Республика». Они представляют разработку «Биологически активная добавка «Наноселен» на базе МИП «Бифивит» Восточно-Сибирского государственного университета технологии управления. Отметим, что БАД уже продаётся и приносит доход. Об инновационной разработке, и почему она востребована, нам рассказала руководитель проекта Анна Щекотова.

О проекте

Проект представляет организацию серийного производства биологически активной добавки, содержащей селен в концентрированной нетоксичной легкоусвояемой наноформе. Как отмечают производители, препарат можно применять в биотехнологии, пищевой промышленности, биомедицине и в сельском хозяйстве (обогащение пищевых продуктов, производство лечебно-профилактических препаратов, комплексных кормовых добавок и т.д.).

— БАД «Наноселен» — актуален, особенно для нашего региона, где дефицит селена у населения составляет 95-98%. В целом по России согласно данным эпидемиологических исследований, проведенных в последнее время, более чем у 80% населения обеспеченность селеном ниже оптимального уровня. Недостаточность этого элемента в организме ведет к росту мужского и женского бесплодия, падению рождаемости, резкому увеличению «болезней цивилизации», таких как: инсульты, инфаркты, сахарный диабет, гипертония, бронхиальная астма, анемия, онкологическим заболеваниям, — рассказала Анна Щекотова.

Безопасный селен

По словам специалиста, проблему нехватки селена в организме, можно решить, обогащая этим элементом продукты питания, добавляя этот элемент в удобрения, корма и т.д. Для этого часто используют неорганический селен, который токсичен для человека. Более полезным и безопасным является органический селен в нульвалентной наноформе. Токсичность наноселена в 40 раз меньше по сравнению с неорганическими солями, кроме того частицы меньших размеров обладают большей биологической активностью, лучше накапливаются в тканях.

— Следует отметить, что в настоящее время для синтеза наночастиц селена используют дорогостоящие, трудно контролируемые способы с использованием опасных химических соединений. Поэтому существует потребность в развитии безопасных для окружающей среды и человека эффективных методов получения, различных наночастиц с применением микробных биотехнологий, — говорит участница проекта.

О команде

Над проектом работают четыре человека. Руководитель – Анна Щекотова. Авторы и правообладатели технологии — Ирина Хамагаева (директор МИП «Бифивит») и Ольга Кузнецова, а также Софья Хазагаева, она отвечает за производственный процесс добавок.

Как отмечает Анна Щекотова, все члены команды имеют научные звания. Так Ирина Хамагаева — доктор технических наук. Однако команде не хватает экономических знаний, поэтому участие в акселераторе «Республика» им необходимо для более детального изучения рынка, продумывания маркетинговых стратегий.

«Нашу продукцию знают»

По словам Анны, они выпускают свою продукцию на базе малого инновационного предприятия «Бифивит», которое на протяжении многих лет занимается разработкой и выпуском пробиотиков для профилактики и лечения алиментарных заболеваний.

— Нашу продукцию (йодпропионикс, селенпропионикс, концентрат бифидобактерий жидкий и др.) знают и приобретают не только в Улан-Удэ, но и за пределами республики. Эти препараты показали хорошую эффективность и пользуются большим спросом. Наноселен – это более разработанная форма препарата селенпропионикс, который предназначен для индивидуального пользования, наноселен – более концентрирован и его обычно добавляют в пищу.

Подана заявка на патент

Как отмечают специалисты, ими разработан «принципиально новый биотехнологический подход к получению наноразмерных частиц элемента путем биотрансформации селенита натрия пробиотическими бактериями с выделением селена в элементной нульвалентной нетоксичной форме». Иными словами, данный способ более безопасен и экономически выгоден по сравнению с физическим и химическим синтезом наночастиц селена.

— БАД «Наноселен» содержит селен в жидком концентрированном наноразмерном состоянии (в 1 мл содержится 2 мг селена), что значительно упрощает процедуру использования добавки при обогащении различных продуктов и позволяет точно рассчитать необходимую дозировку, — объясняет специалист. — Разработанная технология зарегистрирована как результат интеллектуальной деятельности, а также подана заявка на патент.

Препарат может быть интересен предприятиям пищевой промышленности, фармацевтическим и косметическим компаниям, а также предприятиям агропромышленного комплекса.

— Уже сегодня в Бурятии, Иркутске и Хабаровске имеются молочные предприятия, готовые закупать нашу добавку для обогащения продукции, — отметила Анна Щекотова.

Требуется инвестор

К сожалению, производственные мощности МИП «Бифивит» и имеющееся оборудование не позволяет в полной мере реализовать данный проект. Для того, чтобы пройти государственную регистрацию добавки и приобрести оборудование, команде необходимо дополнительное финансирование – по предварительным подсчетам около 10 млн рублей.

— Мы надеемся, что участие в акселераторе «Республика» даст нам возможность познакомиться с потенциальными инвесторами и достойно представить им проект. Кроме того, мы надеемся на поддержку главы республики и министерства здравоохранения, — говорит Анна Щекотова.

Участие в акселераторе уже помогло решить команде ряд проблем: они переделали свою презентацию, более четко проработали потребительский сегмент, провели детальную оценку рынка, изучили возможность увеличения продаж и масштабирования бизнеса.

Наставники посоветовали участникам проекта пересчитать инвестиции, по их мнению, для масштабного расширения бизнеса необходимо порядка 100 млн рублей.

— Нам бы очень хотелось, чтобы наше предприятие развивалось, а наша продукция помогала жителям республики и страны сохранить своё здоровье, — отметила Анна Щекотова.

Ссылка на основную публикацию
ВсеИнструменты
Adblock
detector